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双成药业:公司通过美国食品药品监督管理局现场检查

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证(zhèng)券时报e公(gōng)司讯,双成药业(002693)4月24日晚(wǎn生活需要书)间公告,公司1月18日至1月26日接受了美国食品药品监(jiān)督管理局(FDA)的CGMP(现行药品生产质(zhì)量(liàng)管理规范)现场检查,检查范(fàn)围为冻干粉针剂三车间、注(zhù)射液一车间大容量生产线、原料药二车间(jiān)。公(gōng)司(sī)近日收到FDA的通知和(hé)现场(chǎng)检查报告(gào)(EIR),已(yǐ)明确公司通(tōng)过(guò)了(le)此次美国FDA CGMP检查(chá),公司的(de)质量(liàng)管(guǎn)理(lǐ)体系符合美(měi)国(guó)FDA CGMP的要求。

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