胰岛素国家接续采购开启，超500亿糖尿病市场有何调整

4月23日早上八(bā)点(diǎn)40分(fēn)许(xǔ)，在上海虹桥(qiáo)宾馆一楼“全国药品集中采购胰岛(dǎo)素(sù)专项投续(xù)申报信息公开大会”签到处，多张签到表上已签满了参会人员姓(xìng)名，多个(gè)部委官员、多地(dì)医(yī)保局(jú)代表、企业代(dài)表已到场。二层“材料申请处”已有一些企业人(rén)士在等候递交申报材料。

这(zhè)是由国
家(jiā)组(zǔ)织药(yào)品联合(hé)采购办公室启(qǐ)动的首次接续采购(gòu)现场。23日(rì)上(shàng)午(wǔ)10点，胰岛素专项集采接续采购将在该宾(bīn)馆开标，拟中选结果(guǒ)预计(jì)于十一点半公(gōng)布(bù)。由于(yú)首轮集采已较大幅(fú)度挤出(chū)虚高(gāo)空间(jiān)，形成较为合(hé)理的价格，国家医保局近日明确，接续采(cǎi)购更加注重
稳供应、稳价(jià)格、控价差。

第一财经在(zài)现场了解到(dào)，参加全国(guó)药(yào)品(pǐn)集中采购（胰岛素专项接(jiē)续）的企(qǐ)业包括甘李药业、通化东宝(bǎo)、江苏(sū)万邦、合肥亿帆等(děng)国内(nèi)企业，以及(jí)礼来制药、赛诺菲(fēi)、诺和(hé)诺德等外资企业。

^{▲全国药品集 中采购（胰岛素专项接续）报价实时排名 吴(wú)斯旻(mín)/摄}

此外，今天来(lái)开标现场的，除了国(guó)家医 保(bǎo)局和(hé)各省级医保局代表，部委，联采办，专家，全(quán)国
两会代表委员，还(hái)有医药
集(jí)采义务(wù)监(jiān)督员等相关工作人员。国家医保局官方微信公号于22日(rì)晚间(jiān)发文再次重申，要(yào)确保(bǎo)药(yào)品集采的公(gōng)平公正、公(gōng)开透(tòu)明。

市场数据显(xiǎn)示，2022年中国公立医疗机构终(zhōng)端糖尿病用药销售额超过520亿元。胰岛素近年来稳(wěn)居糖尿病药物市场份额首位(wèi)，且市场规模(mó)据业界人士分(fēn)析(xī)，还有增长空间。

胰岛素专项集采于2021年年底启动，并在次年 5 月落地执行，执行(xíng)协议期为两年。首次集采平均降价48%，让“国内胰岛素价(jià)格基本回归合理水平”。

胰(yí)岛素专项接续采购与首(shǒu)次(难忘的小学生活500cì)集采覆盖的品种(zhǒng)范围相同(tóng)，包(bāo)括(kuò)餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐(cān)时胰岛素(sù)类似物、基础胰岛(dǎo)素类似物、预混胰岛素类
似物6个采购组。各采购组符合申报(bào)资
格的企业按报(bào)价单元进行申报，报价单(dān)元共11个。这(zhè)样按药物功效特点和作用机制的分类方(fāng)式，有别于既往化学(xué)药的集采，体现(xiàn)了生物药的特殊性。

^{▲23日上午9点许，企 业人士开始(shǐ)提交申报材(cái)料 吴斯旻/摄}

^{▲23日上午9点(diǎn)15左右，在材料申请处处，企业签到表上已(yǐ)有一(yī)些企业已签到 吴斯旻/摄}

^{▲23日上午9点15左右，在材料申请处，有企业人士拖着行李 箱提交材料 吴斯旻/摄}

在首(shǒu)次集采后，胰(yí)岛素临床用药(yào)的可及性和用药结构已得到优化。根据国家医保局最新数(shù)据，二代与三代胰岛素的使(shǐ)用比例从4:6调(diào)整(zhěng)到3:7。三代胰岛素相比一代和二代(dài)胰岛素在用(yòng)药频率、依从(cóng)性、安(ān)全性、血糖控制方(fāng)面有一(yī)定长(zhǎng)处，临床(chuáng)认
可度更高。

本轮胰(yí)岛素接续采购报量更多，同时将进一(yī)步推动三代胰岛素的使用。国信证券根据(jù)全国报量以及各组(zǔ)的最高(gāo)有(yǒu)效
申报(bào)价计算得(dé)出，本(běn)轮共报量约2.41亿支，较首次国采的2.14 亿支增加约 13%，合计市场规模约115 亿元。其中二代胰岛素约(yuē) 0.73 亿支（前次(cì)国采报量约为 0.9 亿支(zhī)），合计市场规模不(bù)超过22亿元；三代胰岛素(sù)约1.68亿(yì)支（前次国(guó)采报量约为1.24亿支，三代胰(y难忘的小学生活500í)岛素占比由(yóu)58%提升至70%）。

采购周期也更长。根据《全国 药品(pǐn)集中采购(gòu)文件（胰岛素(sù)专(zhuān)项接续）》，此次采购周期为中选执行日起至2027年(nián)12月31日，预计超过首次集采（上次为2年）。2024年4月15日（含）前获得(dé)国内有效注册批件的胰岛素产品均可参与。

国家医保局(jú)日前明确，胰岛素接续采难忘的小学生活500购将继(jì)续通过竞价方(fāng)式产生中选企业，鼓励企业以(yǐ)价换量。

业界观点(diǎn)认为(wèi)，对(duì)比首次
胰岛素(sù)国采(cǎi)（全国药品集(jí)中(zhōng)采购(gòu)）各(gè)企业中(zhōng)标价，本次最(zuì)高限价设置合理，预计价格变动因(yīn)素对短期业绩扰(rǎo)动将小于首次国采。国 产(chǎn)胰岛素(sù)企(qǐ)业有(yǒu)望通过合理的降价维持主要存量市(shì)场，并通过集采争取新产 品的放量(liàng)。

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