翰宇药业拿下美国新客户GLP-1原料药订单 出口进展顺利

4月25日晚间公告，翰宇药业(300199)全资子公司翰宇药业（武汉）有(yǒu)限公司（简(jiǎn)称“翰宇武汉”）与DS3 RX LLC签订《产品供应协议》，其拟向(xiàng)翰宇武汉采购GLP-1原料药(yào)。价值约2240万美元至(zhì)2400万美元，折合(hé)人(rén)民币约1.62亿元至1.74亿元，供货期为12个月内。

本次采购交易地域在美(měi)国、加拿大，客户(hù)DS3 RX LLC主要从事产品(pǐn)的 采购和(hé)分销相关活动，客户资信情况(kuàng)良好，具备
良好的合同履约能力。

翰宇药业表示，本次协议的签署有利于提升(shēng)公司产品国际知名度，巩固和提升公司的市场(chǎng)竞争力，促进公司长远发(fā)展中航重机：一季度净利润3.21亿元 同比增长18.8%。

值得注意的(de)是，这并非翰宇药业GLP-1原料药首个海(hǎi)外订单。翰宇药(yào)业(yè)4月25日在互动易回复投资者表示，截(jié)至今(jīn)日，公司已分别于2023年9月收到海外客户GLP-1原中航重机：一季度净利润3.21亿元 同比增长18.8%料药订单，折(zhé)合人民币2.19亿元，并已陆续发货中；2023年11月和2024年2月收(shōu)到 来自同一海外客户利拉鲁肽注射制剂出(chū)口美国(guó)订单，合(hé)计(jì)交易金额折(zhé)合人民币1.75亿元，并享有产品(pǐn)利(lì)润分成。

翰宇药业还(hái)表示，国际业务的(de)推进有助于提升公(gōng)司国际知名度，增强市场(chǎng)竞争(zhēng)力，促进公司长(zhǎng)远发展。

与此同时，在国内，作为GLP-1制剂+原料药一体的多肽药品出海标杆企业，翰宇药业也加速司美格鲁肽临床进度。 4月(yuè)18日，翰宇药业(yè)公告，4月16日，公司收到国家药品监督管理局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物(wù)临床试(shì)验批准通知书》。审(shěn)批结论
显示，根(gēn)据《中华人民共和国药品管理法》及有关(guān)规定，经审查，2024年2月(yuè)1日受理的司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)临(lín)床试验申(shēn)请符合药品(pǐn)注(zhù)册的有关要求，同意(yì)本品(pǐn)开展体(tǐ)重管理适应(yīng)症临床(chuáng)试验。

据了解，司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，通过(guò)增加胰(yí)岛素释 放、降低胰高血(xuè)糖素释放量、延(yán)缓胃排空和降低食欲发挥作 用。司美格鲁肽用于减轻特定患者(zhě)的体重，并降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主(zhǔ)要心血管事件（如心脏病发作或中风）的风险。

作为一款(kuǎn)最初用于糖尿病患者血糖控制的”老药(yào)”，司美
格鲁肽在2021年进入中(zhōng)国市(shì)场。同年，司美(měi)格鲁肽注射液在美国获批体重管理适应症，这让业界看到(dào)了更大的市场空间。

根据野村东方国(guó)际证券研报数(shù)据
测中航重机：一季度净利润3.21亿元 同比增长18.8%算，国内GLP-1行业即将步(bù)入收获期，降糖+减(jiǎn)重2030年市场规模有望达到1000 亿(yì)元(yuán)。GLP-1针对糖尿病、超重、肥胖三种适应(yīng)症的(de)市场空间分别(bié)有望达到(dào)430亿元、150亿元、430亿元，空间巨大。国海证券认(rèn)为，减重药蓝海市(shì)场空间广阔。随着诺和诺德、礼(lǐ)来的GLP-1靶点减重药研发趋势，减
重药产业迎来成果突破爆发期。

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