科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面

近期，科兴制药（688136.SH）在海外商业化合(hé)作领域持续(xù)展现活跃态势。在今(jīn)年成功(gōng)引进甲磺酸艾立布林、哌柏西利胶囊等产品后，科兴制药在(zài)肿瘤治(zhì)疗领(lǐng)域再添一项重要进展(zhǎn)。

科兴制药与青峰医药(yào)集团(tuán)（以下(xià)简称青峰医(yī)药）旗下子公(gōng)司(sī)科睿药业达成了奥拉(lā)帕利片的(de)国(guó)际(jì)商业(yè)化许可合(hé)作协议。据悉，科兴制药签下(xià)青峰医药奥拉帕(pà)利片在(zài)海外首(shǒu)批10个国家(jiā)的商业化权益，这一合作(zuò)将进一(yī)步拓展(zhǎn)科兴制药在肿瘤治疗领域的产品线，彰显公司在国际市场上的商(shāng)业化实力及获得的行业认可与肯定。

重磅产品到(dào)位多方向丰(fēng)富肿瘤产品管线

奥拉帕利片属于(yú)PARP（聚合酶相关(guān)腺苷二磷酸(suān)核糖聚合酶）抑(yì)制剂，其原研药(yào)物首次于2014年获得美国FDA批准(zhǔn)上市，用于治疗BRCA突(tū)变的晚期卵巢癌患者。随后，其适应症不(bù)断扩(kuò)展，包(bāo)括卵巢癌、乳(rǔ)腺癌、胰腺癌、前列(liè)腺癌等多种恶(è)性肿(zhǒng)瘤，是NCCN临床指南推荐乳(rǔ)腺癌的一线治疗药物、卵巢癌的一线维持治疗药物。

在国内，奥拉帕利片于2018年首次获(huò)批(pī)上市，用于铂(bó)敏(mǐn)感复发性卵巢癌患者的维持治疗。随后，其在中国的适应症也逐(zhú)步扩(kuò)大，2019年被纳入国家基本医疗保险药品目录，成为(wèi)众多肿瘤(liú)患者的重要治疗选择。本次合作的青峰医药奥拉(lā)帕利片在国内已(yǐ)进入上市申报阶段，有望于2024年获批。

奥拉帕利片作用(yòng)于BRCA基因突变的肿瘤细胞，通过抑制PARP酶(méi)的活(huó)性，阻(zǔ)碍了肿瘤细胞的(de)DNA修复能力，从而导致了肿瘤细(xì)胞的(de)死亡。其在治疗卵巢(cháo)癌、乳(rǔ)腺癌、胰腺癌等领(lǐng)域(yù)的(de)疗效已得到广泛认可，并且在治疗去势抵抗性前(qián)列腺癌方(fāng)面也表现出了潜力。据(jù)Cortellis数(shù)据显示，2022年原研药全球销(xiāo)售额为26.38亿美元。

2020年世界卫生(shēng)组织国际癌症研究机构（IARC）发布的全球(qiú)癌(ái)症数据(jù)表明2020年女性乳腺(xiàn)癌成为全球最常见(jiàn)的癌(ái)症类型之一，约226万(wàn)女性被诊断为乳腺癌，成(chéng)为全(quán)球第一大癌症，卵巢癌患者约31万，排名第八(bā)。据弗若斯特沙利文预测，全球(qiú)乳腺癌药物市场规模到2030年将达到699亿美(měi)元，市场前景广阔。

根(gēn)据梳理(lǐ)，目(mù)前针对(duì)乳腺癌治疗领域，在化疗药方面，科(kē)兴制药已有白蛋白紫杉醇、艾立布林；在(zài)内分泌(mì)方向(xiàng)上则补齐(qí)了覆盖(gài)更(gèng)大(dà)市(shì)场的哌柏西利（CDK4/6抑制剂），而在靶向药上，也有了曲妥珠单抗、奈拉(lā)替(tì)尼（酪氨酸激酶抑制剂），奥拉帕利的加入(rù)（PARP抑制剂）极大丰富了科兴在海外市场乳腺癌(ái)药(yào)物(wù)产品线。

深耕稀缺新兴市场合(hé)作区域(yù)市场潜力(lì)大(dà)

科兴制药自2000年即开始探索与布局海外市场，其自研的核(hé)心产品人促红素(sù)（EPO）、人粒(lì)细(xì)胞刺激因子（GC）已远销(xiāo)多个国家和地区，20多(duō)年海外商(shāng)业化经验已使公司的海外营销(xiāo)团队在产品注册、市场拓展和营销、GMP合规审(shěn)计等(děng)多个方面拥有专业的解决方案。目(mù)前公司(sī)多款产(chǎn)品已通(tōng)过巴西、菲律宾、印度尼西亚等约40个国(guó)家和地(dì)区的市场准入并实现销(xiāo)售。

2024年开年以来，科兴频繁迎接海外多个国家的GMP现(xià酸甜苦辣小学生活n)场检查，其同时(shí)启动新产品多国(guó)注酸甜苦辣小学生活册(cè)的能力(lì)可见一斑。随着引进产品的(de)增多，国际化战略将进一步落实，前景令人期待。

而其独到(dào)的出海之路近几年更是备受同行(xíng)关注：由于深(shēn)耕新(xīn)兴市(shì)场多年，其销售网络(luò)已100%覆盖(gài)人(rén)口过(guò)亿的新兴(xīng)国(guó)家市场，随着原研药专(zhuān)利到期、新兴市场国家经(jīng)济发展及患者对高端药物可及(jí)性提高，市场需求不断增加，加之国内医药市(shì)场内卷、进(jìn)口药物的份额争夺，越来越多国内(nèi)药企看重这部分(fēn)市场。

青峰医药集团是一(yī)家集药品研发、生(shēng)产与销售为一体的创新型医药(yào)企业集(jí)团，中(zhōng)国医药工业百强企(qǐ)业。科兴制药此次与青峰(fēng)医药的合作(zuò)，将进一步(bù)加强公司出海产品在肿瘤领域的布局与市场竞争力，尤其(qí)在细分治疗领域，已经形成单抗(kàng)、靶(bǎ)向小分子药物和高端复杂(zá)制剂的产品矩阵，展(zhǎn)现(xiàn)出(chū)科(kē)兴(xīng)制药在出海产品(pǐn)布局方面的优势地位。作为一家秉承创新理念的制药企业，科兴制药一直致力(lì)于为(wèi)患(huàn)者提(tí)供(gōng)高质(zhì)量(l酸甜苦辣小学生活iàng)、高效性的治疗方案，为全球生(shēng)命(mìng)健康做出贡献。

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