《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是(shì)一(yī)种降糖药，但(dàn)同时(shí)也(yě)具有(yǒu)减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富(fù)因(yīn)其(qí)度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开(kāi)活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及(jí)待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申(shēn)报司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fsiki老师是哪个大学的？ā)。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第(dì)三(ssiki老师是哪个大学的？ān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一(yī)定(dìng)要在医生(shēng)的(de)指导下(xià)使用。

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