《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内(nèi)药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力(lì)活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用(yòng)于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世(shì)界首富(fù)因其(qí)度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾(céng)一度断(duàn)货。在(zài)互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受(shòu)理(lǐ)的消息发(fā)布次(cì)日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并(bìng)发(fā)症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的(de)副(fù)作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的(de)指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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