《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在(zài)公开活(huó)动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国(guó)内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病(bìng)患者中应用(yòng)市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达1兆等于多少mb流量，1G等于多少MB到这(zhè)个数(shù)字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以(yǐ)上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞1兆等于多少mb流量，1G等于多少MB(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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