《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减阿富汗是哪一年灭亡的肥药”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在国(guó)内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次(cì)申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增(zēng)加体力(lì)活(huó)动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得(dé)一提(tí)的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的(de)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台(tái)重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体(t阿富汗是哪一年灭亡的ǐ)激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款阿富汗是哪一年灭亡的药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的(de)适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医(yī)院普(pǔ)外(wài)科(kē)副(fù)主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得(dé)患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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