《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有(yǒu)减重作用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不(bù)及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去(qù)年(nián)还曾(céng)一(yī)度(dù)断货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申(g跟ml一样吗洗发水，g和ml有区别吗shēn)请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博(bó)制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面(miàn)的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节g跟ml一样吗洗发水，g和ml有区别吗食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副(fù)作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用。

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