《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式(shì)获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)什么叫垂足和垂点，什么叫垂足四年级加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受理的(de)消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发(fā)及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据什么叫垂足和垂点，什么叫垂足四年级市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿(yì)人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运什么叫垂足和垂点，什么叫垂足四年级动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲(máng)目(mù)使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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