《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格(gé)被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价(jià)格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(t浆水是热性还是凉性的 浆水可以当水喝吗ài)果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，浆水是热性还是凉性的 浆水可以当水喝吗rong>已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生(浆水是热性还是凉性的 浆水可以当水喝吗shēng)对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的(de)指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视频(pín)中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超适(shì)应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之(zhī)后才(cái)能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的(de)指导下(xià)使(shǐ)用。

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