《科创板日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富(fù)因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普(p中国有几个党派，中国有几个党派组织ǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内(nèi)多个(gè)原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司(sī)在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每(měi)周注射(shè)司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开(kāi)处(chù)中国有几个党派，中国有几个党派组织方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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