《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的(de)身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国(guó)内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上(shàng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项大闸蟹几月份开始上市，大闸蟹几月份最好吃ff0000; line-height: 24px;'>大闸蟹几月份开始上市，大闸蟹几月份最好吃目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及(jí)生产方(fāng)面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg大闸蟹几月份开始上市，大闸蟹几月份最好吃/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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