《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加宝剑锋从磨砺出梅花香自苦寒来的意思是什么，宝剑锋从磨砺出,梅花香自苦寒全诗(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互(hù)联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目(mù)推(tuī)进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷宝剑锋从磨砺出梅花香自苦寒来的意思是什么，宝剑锋从磨砺出,梅花香自苦寒全诗身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须(xū)在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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