《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一(yī)款人(rén)胰高血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表吹埙为什么不吉利 吹埙是有氧运动吗示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国(guó)内申(shēn)报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制(zhì)药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已吹埙为什么不吉利 吹埙是有氧运动吗在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间将超(chāo)过200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数(shù)字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科(k吹埙为什么不吉利 吹埙是有氧运动吗ē)副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前(qián)就在自(zì)己录制的短(duǎn)视(shì)频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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