《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获(huò)药监局(jú)受理。此次中国现在有多少士兵军人，目前中国有多少士兵申报的(de)适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位(wèi)世界首(shǒu)富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿(ni中国现在有多少士兵军人，目前中国有多少士兵ào)病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上(shàng)司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽(tài)类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申(shēn)报(bào)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物(wù)研发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关(guān)业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开发相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要(yào)是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或者(zhě)是体重没(méi)达(dá)到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去(qù)年(nián)以(yǐ)来(lái)，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自(zì)己录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 中国现在有多少士兵军人，目前中国有多少士兵