《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的(de)适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时(shí)也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一(yī)提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目(mù)前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物央音展演比赛金奖比例 央音展演总展演是国家级的吗(wù)进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠央音展演比赛金奖比例 央音展演总展演是国家级的吗集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经央音展演比赛金奖比例 央音展演总展演是国家级的吗(jīng)过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动(dòng)就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外(wài)科(kē)副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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