《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的(de)辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录(lù)时的(de)价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的(de)司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司(sī)在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽小人得志下一句是什么意思，小人得志下一句是什么反义词(lì)珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全(quán)无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(小人得志下一句是什么意思，小人得志下一句是什么反义词bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已经有(yǒu)了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都(dōu)可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下使用。

未经允许不得转载：绿茶通用站群 小人得志下一句是什么意思，小人得志下一句是什么反义词