《科创板(bǎn)日报》6月(yu开心的笑了是地还是得，开心地笑是什么笑è)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)的上市申请(qǐng)正式(shì)获(huò)药监(jiān)局(jú)受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药(yào)、九源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国(guó)内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于(yú)2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才开心的笑了是地还是得，开心地笑是什么笑可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些(xiē)专业(yè)医生(shēng)对外发(fā)声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在开心的笑了是地还是得，开心地笑是什么笑(zài)医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下使用。

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